2022年以来，国际形势严峻复杂，疫情持续进展，中国医药行业不可避免地受到了影响，截至目前，国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症)，另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用，数量与上年相比明显减少，一些重磅新药的上市极大地满足了国内癌症和罕见疾病患者的临床需求，例如卡度尼利单抗、戈沙妥珠单抗、曲拉西利、拉罗替尼等。在2022年接近尾声之际，医药魔方给大家梳理一下2023年有较大希望在国内批准上市的重磅新药，供大家参考。肿瘤领域2023年，肿瘤领域的超级重磅炸弹德曲妥珠单抗将在中国上市，恒瑞医药上市创新药有望突破15款，伊基仑赛和泽沃基奥仑赛将角逐中国首款BCMACART细胞疗法，而泽璟制药开发的杰克替尼有望成为首款获批的国内原研JAK抑制剂。1.德曲妥珠单抗(Enhertu)预计批准时间：2023Q1德曲妥珠单抗是由DaiichiSankyo开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，采用专有的DXd-ADC技术，由人源化抗HER2lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXd)组成，具备精准靶向和高效低毒的双重优势。2019年3月，AstraZeneca以13.5亿美元首付款和55.5亿美元里程碑付款获得德曲妥珠单抗在日本以外的合作开发权益。