进口药品批准文号和进口药品注册证号是两个不同的概念。进口药品批准文号是国家药品监督管理部门发给进口药品的批准文号，用于表示药品已经经过国家药监部门的审查和批准。进口药品注册证号则是药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。
进口药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 进口药品注册证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。